對于創新生物藥企業,最重要的就是科創能力,它不僅為更優秀的產品筑底,也是企業發展的動力源泉。一直以來,仁會生物都將研發實力的沉淀與升級作為命脈,憑借日漸雄厚的硬實力,在激烈的市場競爭中站穩腳跟。
自創立之初,仁會生物就積極響應國家號召,在新藥產業政策的大力支持下,多年專注自主研發,在藥物發現、CMC、臨床研究等方面長期持續投入,構建了多個核心技術平臺,建立了完備的研發體系和優秀的科學家團隊,為后續的新藥研發奠定了堅實的基礎。
仁會生物是全球范圍內少有的對GLP-1 類藥物完成臨床研究并實現上市的幾家原研藥企之一。核心產品誼生泰不僅是中國糖尿病治療領域的第一個創
新藥,更是全球第一個全人源GLP-1類藥物,并因其創新性榮獲2017年“第19
屆中國國際工業博覽會創新銀獎”。由于誼生泰氨基酸序列與人內源GLP-1 完全一致,長期使用不易產生抗體,安全性更有保障。誼生泰上市后,其在臨床應用中已展現出良好的療效和安全性。
此外,仁會生物的另一重磅在研產品BEM-014正在中國開展超重/肥胖適應癥的III期臨床試驗,該臨床試驗項目已獲得“國家‘十三五’重大新藥創制專項”和上海市2019 年度“科技創新行動計劃”項目的支持。如BEM-014 的超重/肥胖適應癥獲批,將有望成為中國減重治療領域的第一個創新藥。仁會生物亦在積極開展BEM-014 在美國的臨床研究,期望將BEM-014 開發成為數不多的全球減重治療藥物中的重要選擇之一。
技術方面,仁會生物建立了先進的基因工程串聯表達技術平臺,該專利在全球15個國家獲得專利授權,突破了經典融合蛋白技術的局限性;仁會生物擁有先進的生物藥物水針制劑技術平臺,解決了蛋白藥物在液體狀態下及多劑量使用情況下難以長期穩定保存的技術難題;近年,仁會生物還構建了結構生物學引領的靶點研究與藥物優化、蛋白藥物篩選與評價以及轉化醫學平臺等,力圖從蛋白藥物結構設計與優化、適應癥和適用人群的選擇與優化等方面不斷加大研發力度,更加精準地篩選出對癥藥物,開發出療效、安全性、藥物經濟學特性更好的產品。
憑借二十多年創新生物藥的開發經驗,仁會生物已建立了完備的研發體系和優秀的科學家團隊。仁會生物具有藥品研究、開發、產業化和上市的完整經歷,研發體系完整覆蓋了從靶點發現、候選藥物篩選、非臨床研究、臨床研究到藥物上市后研究的全過程。與引進式研發、依賴個別學科帶頭人研發等模式不同,仁會生物研發是自主、完整且成體系的。
在體系化的管理模式下,仁會生物組建了一支由海內外知名院校博士和科學家主導的研發團隊。體系化的研發管理模式是公司不斷創新、保持核心競爭力和持續經營能力的根本。
仁會生物二十年來堅持不懈地進行創新生物藥的研發,始終將持續創新作為公司發展的基石。展望未來,仁會生物董事長桑會慶表示,公司將持續致力于創新生物藥的研發,使更多患者受益。
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