仁會生物多年來聚焦研發(fā),迄今總投入已超過十四億元。在基因工程串聯(lián)技術(shù)領(lǐng)域,擁有全球領(lǐng)先的優(yōu)勢,該項技術(shù)專利獲得了美、歐、日、中等十?dāng)?shù)個國家的授權(quán)。以此為基礎(chǔ),仁會生物在多肽及蛋白藥物制備技術(shù)的各個工藝環(huán)節(jié)都形成了扎實(shí)的技術(shù)積累,國家一類新藥貝那魯肽注射液就是在這樣的技術(shù)基礎(chǔ)上誕生。
2016年12月,貝那魯肽注射液(商品名:誼生泰®)獲批上市,它是中國糖尿病領(lǐng)域內(nèi)的第一個創(chuàng)新藥,也是全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物。誼生泰®的上市打破了國外大型藥企對GLP-1領(lǐng)域內(nèi)新藥的壟斷,展示了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)能力,其廣闊的市場前景為仁會生物進(jìn)一步提升核心競爭力及新藥研發(fā)實(shí)力奠定了穩(wěn)固的基礎(chǔ)。
在生產(chǎn)方面,誼生泰原液依托公司自主開發(fā)的基因工程串聯(lián)表達(dá)、高密度發(fā)酵、定點(diǎn)酶切、高純度化等技術(shù)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn);誼生泰制劑依托生物藥的多劑量液體制劑技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn);同時,仁會生物不斷優(yōu)化工藝,擴(kuò)大產(chǎn)能。公司原有產(chǎn)能約24萬支/年,為滿足日益增長的市場需求,公司于2014年立項啟動貝那魯肽注射液擴(kuò)產(chǎn)項目,提高生產(chǎn)自動化程度,在保證工藝過程控制更加精細(xì)的同時實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)增,目前產(chǎn)能已達(dá)240萬支/年。
在市場拓展方面,仁會生物依托轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺,深入研究誼生泰在臨床中的應(yīng)用。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺有助于挖掘貝那魯肽在更多治療領(lǐng)域的潛力,引導(dǎo)公司拓展?jié)撛谥委熂膊☆I(lǐng)域和治療人群,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和研發(fā)管線的精準(zhǔn)市場定位。
仁會生物表示,未來將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新,自主研發(fā),以扎實(shí)過硬的技術(shù)創(chuàng)新能力,積極服務(wù)于當(dāng)前未被滿足的臨床需求。
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