誼生泰于2016年12月獲批上市,屬國家一類新藥,同時也是全球首個且唯一的氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物。其國際通用名“Beinaglutide”于2018年被世界衛(wèi)生組織批準,收錄于世界衛(wèi)生組織(WHO)國際非專利名稱(INN)建議目錄。誼生泰在研發(fā)過程中曾獲得“國家‘十一五’重大新藥創(chuàng)制專項”、“上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目”、“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項目”等重大專項計劃的支持,并且榮獲2017中國國際工業(yè)博覽會創(chuàng)新銀獎、2018上海市優(yōu)秀發(fā)明選拔賽優(yōu)秀發(fā)明金獎等榮譽。
作為我國首款糖尿病領域原研新藥,誼生泰主要用于2型糖尿病的治療,產(chǎn)品安全性高、療效顯著。貝那魯肽注射液具有與內(nèi)源性 GLP-1相同的氨基酸序列,其最為明顯的治療作用是在不易發(fā)生低血糖風險的情況下,有效降低患者血糖水平,并且明顯降低體重指標,改善血脂水平。
在誼生泰項目穩(wěn)步推進期間,仁會生物研發(fā)團隊繼續(xù)在新藥研發(fā)領域深耕,不斷豐富在研產(chǎn)品線,以使更多患者受益。在研項目中,肥胖治療領域項目BEM-014已完成III期臨床研究,研究結(jié)果即將揭曉;非酒精性脂肪肝病/肝炎 (NAFLD/NASH)治療領域,仁會生物在2021年初,收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于BEM-050項目的《藥物臨床試驗批準通知書》,即將開展臨床試驗。
2020年12月,誼生泰(貝那魯肽注射液)被納入新版醫(yī)保目錄,此舉將快速更大范圍惠及我國糖尿病患者,藥品可及性大幅提高。面對國家指導方向和市場需求趨勢,相信在糖尿病領域深獲認可的誼生泰,基于持續(xù)深耕核心技術的發(fā)展優(yōu)勢,將著力奉獻更多安全、有效、可及的藥品。
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