國家醫療保障局最新公告顯示，百時美施貴寶旗下全球首創且目前唯一獲批心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥(瑪伐凱泰膠囊)、全球首款口服酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑頌狄多(氘可來昔替尼片)已正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(“醫保目錄”)。
新版醫保目錄預計于2025年1月1日起正式實施，各地報銷流程及時間以當地政府公告為準。
邁凡妥是首款納入國家醫保目錄的梗阻性肥厚型心肌病創新治療藥物，用于治療紐約心臟協會(NYHA)心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，有效填補了臨床治療和醫保領域空白。
憑借其獨特的作用機制和創新性，邁凡妥此前在美國和中國分別獲得由FDA和CDE授予的“突破性治療藥物”資格認證，并已通過國家藥監局(NMPA)優先審評審批于今年在國內獲批上市。目前，邁凡妥已被納入國內外多個權威指南推薦，有望重新定義這一患者群體的治療前景。
北京協和醫院院長張抒揚教授表示，梗阻性肥厚型心肌病是一種慢性、進行性的心臟疾病，影響患者的日常工作和生活，是一種需要持續管理的疾病。今年9月公布的全球長期擴展研究(MAVA-LTE)顯示，EXPLORER-LTE隊列患者在接受瑪伐凱泰超過180周連續治療后多項心臟指標獲得了持續穩定改善，且安全性良好，這無疑證明了瑪伐凱泰在長期治療中的重要地位與作用。而此前EXPLORER-CN臨床研究也已證實，瑪伐凱泰能夠在緩解左心室流出道梗阻、改善臨床癥狀等方面為中國患者帶來了顯著獲益。“期待瑪伐凱泰納入醫保后，中國患者的長期治療需求能夠進一步得到滿足，讓獲益患者能夠持續獲得創新藥物，不因經濟原因而放棄治療，最大化治療效果。”
此次同時被納入新版醫保目錄的頌狄多是全球首個且目前唯一獲批的TYK2變構抑制劑，于2023年10月獲得國家藥監局批準，用于適合系統治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。
“銀屑病是一種慢性病，需要長期管理。因此，藥物的有效性、安全性、便捷性和穩定性都會影響到患者長期治療的意愿和依從性。”北京大學人民醫院皮膚科張建中教授表示，口服靶向藥物是目前銀屑病治療領域的前沿手段，很好地兼顧了療效和安全。氘可來昔替尼作為一款口服靶向藥，一天一片十分便捷，有助于患者短期和長期治療。“氘可來昔替尼療效持久穩定，是一個很好的長期治療方案。此次氘可來昔替尼納入醫保，可讓更多患者用得起、甚至用得久。”
百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區域市場總經理、中國區總裁陳思淵表示：“邁凡妥和頌狄多進入中國后，我們第一時間參與到國家醫保談判中，目的只有一個，那就是盡快惠及更廣大的患者。此次納入醫保不僅降低了患者的用藥負擔，也體現了政府提高優質醫療資源可及性的決心與努力。接下來，百時美施貴寶將繼續與各方攜手，積極支持支付方和當地政府的工作，盡快實現藥物在各省市的醫保可及，讓更多中國患者獲益于創新藥物，踐行百時美施貴寶‘中國2030戰略’這一長期承諾。”
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