安全且有效的慢病管理已成為公共衛(wèi)生領域乃至整個社會的重要議題。《健康中國2030規(guī)劃綱要》中明確將降低重大慢性病過早死亡率作為重要指標之一,要求實施慢性病綜合防控戰(zhàn)略,到2030年實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理。
1999年成立的仁會生物,秉承以“患者為先,科學為本”的價值觀,自成立起便始終致力于重大疾病領域創(chuàng)新生物藥的研發(fā),迄今總投入已超過十四億元,已發(fā)展成為糖尿病創(chuàng)新藥領域的領跑者,并在代謝、心血管、腫瘤等重大疾病領域布局研發(fā)。對于以后的發(fā)展,仁會生物桑會慶表示,將加大原研藥投入,為患者帶來更多創(chuàng)新療法。
在糖尿病領域,其自主研發(fā)的貝那魯肽注射液(誼生泰®)是目前全球唯一一款氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物,它的上市打破了諾和諾德、禮來、阿斯利康以及賽諾菲等大型跨國制藥企業(yè)的市場壟斷,為糖尿病患者帶來福音。我國糖尿病患者數(shù)量居全球首位,1.14億糖尿病患者中,僅有36.5%的患者得到確診,不到13%的患者能得到有效的血糖控制。據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站披露,誼生泰®可用于成人2型糖尿病患者控制血糖,適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者。隨著該藥被納入新版醫(yī)保目錄,藥物可及性大幅提高,有望造福更多糖尿病患者。此外,仁會生物在糖尿病領域的其他藥品也有新進展——BEM-012項目設計并篩選到結構新穎的長效GLP-1多肽候選藥物的結構,BEM-040項目確定細胞株及生產(chǎn)技術路線并完成中試規(guī)模的硬件設計。
在減重領域,仁會生物在研產(chǎn)品BEM-014在中國市場的Ⅲ期臨床研究已順利出組,美國市場已進入臨床Ⅰ期研究。肥胖既是一個獨立的疾病,又是心腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病的重要誘因,其臨床上急缺安全有效的治療手段。BEM-014與GLP-1受體結合,主要通過抑制食欲,減少攝食,顯著增加下丘腦弓狀核飽食信號的水平,并抑制弓狀核饑餓信號的增加,從而增加飽食感,減少熱量攝入;作用于胃腸道,減少胃排空和胃腸蠕動,并減少五肽胃泌素刺激的胃酸分泌;增加能量消耗,促進內(nèi)臟白色脂肪向棕色脂肪轉化,并促進棕色脂肪產(chǎn)熱。若申請獲批,BEM-014將是國內(nèi)超重/肥胖癥治療領域第一個創(chuàng)新藥物。
在肝病領域,仁會生物在研的BEM-050正在開展臨床前研究,同時開展多項機理與臨床探索研究項目;在腫瘤領域,BEM-032、BEM-033進入新分子實體發(fā)現(xiàn)階段;在心血管領域,BEM-015單克隆抗體項目進行了進一步的優(yōu)化,開展工藝開發(fā)及質(zhì)量研究。
仁會生物手握多個重磅新藥,發(fā)展前景廣闊。此前掛牌新三板,仁會生物受到諸多投資者的青睞,市值一度高達80億。去年,仁會生物科創(chuàng)板申請上市被社會各界給予高度的期待值。仁會生物也將籍此開發(fā)出在療效和安全性方面更優(yōu)的藥品,讓公司的科研成果更好地服務于更多患者,努力幫助患者實現(xiàn)減少病痛、改善生活質(zhì)量的美好愿景。
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