每經(jīng)記者 任飛 每經(jīng)編輯 吳永久
內(nèi)窺鏡好比是外科手術(shù)醫(yī)生的眼睛，由于出現(xiàn)外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展趨勢，因此多種應(yīng)用場景對內(nèi)窺鏡的成像技術(shù)提出了更高要求。而在技術(shù)和成本限制之下，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額依舊比較低，如何讓醫(yī)生從“看得清”到“看得深”，博盛醫(yī)療已在3D等醫(yī)療圖像前沿技術(shù)上做出突破。
3D成為行業(yè)發(fā)展趨勢
在外科手術(shù)領(lǐng)域，手術(shù)過程微創(chuàng)化已是大勢所趨，這不僅為病人最大限度減輕痛苦，同時也讓手術(shù)的精細化程度得以提升。為保障微創(chuàng)手術(shù)順利開展，內(nèi)窺鏡的臨床運用愈加普及，其核心關(guān)鍵技術(shù)的好壞直接影響到手術(shù)成功與否。
按照應(yīng)用場景，醫(yī)用內(nèi)窺鏡主要包括腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、耳鏡、鼻咽喉鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、胃鏡、腸鏡等，已在臨床中被廣泛應(yīng)用于不同科室和不同疾病的治療。2013~2017年，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)銷售額由102億元增長至199億元，年復(fù)合增長率達到18.23%。此后5年，內(nèi)窺鏡行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)保持年均9.25%的高速增長，預(yù)計將于2022年達到320億元。
博盛醫(yī)療核心產(chǎn)品3D全高清電子腹腔鏡屬于內(nèi)窺鏡中的腹腔鏡這一品類。根據(jù)乙方寶對2020年中國腹腔鏡產(chǎn)品中標數(shù)量及金額的粗略估計，2020年四季度，全國腹腔鏡系統(tǒng)銷售約580余套，成交額約9.94億元人民幣，平均中標價204萬元，平均單套系統(tǒng)采購價180萬元。其中，進口產(chǎn)品成交額占比約89.4%，國產(chǎn)占比約10.6%。從分類產(chǎn)品成交額占比來看，4K超高清腹腔鏡占比26.97%，3D腹腔鏡占比17.86%，F(xiàn)HD腹腔鏡占比55.1%。可見，市場競爭格局中，F(xiàn)HD腹腔鏡仍是主要招標對象，且受限于成本與技術(shù)差異，國產(chǎn)3D腹腔鏡的市場還沒有打開。
博盛醫(yī)療董事長陸匯海博士告訴記者，隨著內(nèi)窺鏡在微創(chuàng)手術(shù)中普及，醫(yī)生將不再只滿足于“看得清”，更提出了“看得深”的要求，不僅要清晰地看到人體組織的表層，還要看到組織器官的縱深關(guān)系，為手術(shù)過程提供更為準確的圖像。
“有別于4K、FHD等傳統(tǒng)二維腹腔鏡，3D電子腹腔鏡為使用者提供了縱深感知，彌補了二維圖像在空間定位和手眼協(xié)調(diào)方面的不足。3D腹腔鏡在完成復(fù)雜手術(shù)時能有效提高手術(shù)精準性和完成度，縮短手術(shù)時間，降低損傷發(fā)生率，降低術(shù)中出血量，提高患者術(shù)后恢復(fù)水平。尤其在一些重要血管和組織的分離、淋巴結(jié)清掃、縫合打結(jié)、精細吻合操作中尤為明顯。3D已成為腹腔內(nèi)窺鏡的發(fā)展趨勢。”陸匯海說道。
公司已掌握前沿技術(shù)
3D電子腹腔內(nèi)窺鏡2015年由德國Stroz帶到中國，目前德國Stroz、日本Olympus、美國Stryker等進口品牌占據(jù)九成以上市場份額，處于絕對壟斷地位。
由于3D成像系統(tǒng)本身的成像特性，目前市場上的3D腹腔鏡都存在一個舒適區(qū)的概念，即觀察的物體與鏡頭的距離應(yīng)在一個適當范圍，否則觀察者會產(chǎn)生暈眩不適。也就是說，避免視覺暈眩是3D電子腹腔內(nèi)窺鏡用戶體驗的一條“金線”。
由陸匯海申請PCT專利的核心技術(shù)，打破了舒適區(qū)的限制，在超短距/遠距的應(yīng)用中，運用立體算法能夠自動適應(yīng)，在增強三維縱深感的同時避免術(shù)者產(chǎn)生暈眩和視覺疲勞。這一核心技術(shù)使得博盛醫(yī)療擁有了媲美進口品牌的用戶體驗。
博盛醫(yī)療總經(jīng)理王德才告訴記者，3D產(chǎn)品其實很早就進入市場，2015~2019年兩次出臺專家共識，市場教育基本完成。“但技術(shù)實現(xiàn)難度較高，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，成長曲線相對穩(wěn)定，目前3D采購占硬鏡總體市場的20%。”
近日，博盛醫(yī)療自主研發(fā)的3D全高清電子腹腔鏡獲得國家藥監(jiān)局批準，正式推向市場。這是國內(nèi)首批獲得3D內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械注冊證的機構(gòu)之一。同品牌的4K超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)也在2021年8月獲批。部分機型在一臺主機同時兼容4K、3D，集成高亮度、高顯指的LED冷光源和4K/3D全功能錄像機于一體，大幅降低了一次性采購成本和后期維護成本，將3D電子腹腔內(nèi)窺鏡帶向更多手術(shù)患者。
王德才說：“博盛醫(yī)療3D電子腹腔內(nèi)窺鏡的臨床圖像質(zhì)量、易用性和安全性均達到國際領(lǐng)先水平，而我們又在價格上具有明顯優(yōu)勢，以博盛醫(yī)療為代表的國產(chǎn)品牌有望打破國內(nèi)雙路3D內(nèi)窺鏡的進口壟斷。博盛醫(yī)療根據(jù)用戶體驗需求，在更高分辨率、功能集成一體化這兩個方向不斷迭代自身產(chǎn)品，明年我們預(yù)計還將推出3D+熒光新產(chǎn)品，這將是3D腹腔鏡國產(chǎn)設(shè)備的一次重要創(chuàng)新。”
