經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 王雅潔 12月30日，經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者從中國生物獲悉，由國藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國家工程研究中心（以下簡稱“中國生物研究院”）研發(fā)的二代重組蛋白新冠疫苗已獲阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)緊急使用，這也是全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。
中國生物研究院院長李啟明表示，二代重組蛋白新冠疫苗對于奧密克戎毒株中和抗體水平顯著優(yōu)于對照疫苗組。該款疫苗將在阿聯(lián)酋作為加強(qiáng)針應(yīng)用于已接種兩劑國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗的人群。
據(jù)悉，二代重組蛋白新冠疫苗由中國生物研究院科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)，具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎(chǔ)上，通過對各種變異株的免疫逃逸能力和進(jìn)化規(guī)律進(jìn)行全面分析評估，全新設(shè)計(jì)開發(fā)了第二代重組蛋白新冠疫苗，是目前唯一被批準(zhǔn)緊急使用的二代疫苗。
李啟明介紹，重組蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）的天然結(jié)構(gòu)特征，運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)自主設(shè)計(jì)研發(fā)，靶點(diǎn)明確，針對性強(qiáng)，可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合，發(fā)揮保護(hù)作用。
李啟明表示，由中國生物研究院研發(fā)的第一代重組蛋白新冠疫苗是根據(jù)新冠病毒的原型株設(shè)計(jì)，靶抗原是接近病毒天然結(jié)構(gòu)的三聚化RBD。而二代疫苗的研發(fā)則始于2021年4月，是在一代疫苗成熟的技術(shù)平臺基礎(chǔ)上，針對病毒的高變異性開發(fā)的廣譜疫苗。二代疫苗與一代疫苗的差異主要就體現(xiàn)在靶抗原的設(shè)計(jì)方面，二代疫苗研發(fā)的目標(biāo)是具有廣譜性，因此在研究中充分利用了計(jì)算結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)的技術(shù)平臺，通過計(jì)算建模和分子模擬設(shè)計(jì)提升了疫苗的廣譜性，同時也保證了研發(fā)的效率。
對于當(dāng)下引起普遍擔(dān)憂的免疫逃逸能力較強(qiáng)的奧密克戎變異株，李啟明表示，目前的研究數(shù)據(jù)顯示，在接種第二代重組蛋白新冠疫苗之后，接種者的中和抗體水平也明顯優(yōu)于對照疫苗組。
從目前數(shù)據(jù)看，如果采用中國生物‘滅活+重組’的序貫接種方式，將大幅提高接種者的免疫應(yīng)答水平和持久性，可激發(fā)人體產(chǎn)生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體，對各種變異株也有保護(hù)潛力，目前，阿聯(lián)酋方面已將其作為加強(qiáng)針用于已接種兩劑國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗的人群。
